6月,國家衛(wèi)健委副主任、聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新表示,鼻噴疫苗是我國最早布局的技術路線之一。同時,軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊與疫苗企業(yè)康希諾生物聯(lián)手研制霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗消息傳出。
自研發(fā)以來,吸入式疫苗一直牽動著無數(shù)國人的心,上月底,陳薇院士團隊主導的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗亮相著名國際學術期刊《柳葉刀》,這是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結果,這是世界上第一款吸入式新冠疫苗。
在好消息傳來的同時,記者了解到,國內(nèi)導管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療也在積極開展新產(chǎn)品微量霧化器的研發(fā)。早在疫情初期,全世界呼吸機緊缺的檔口上,很多國外訂單就曾“砸中”維力醫(yī)療。作為國內(nèi)稀缺的醫(yī)用導管標的,包含呼吸機醫(yī)用導管(和麻醉呼吸機相配使用),括氧氣面罩、藥物吸入霧化器等方面技術優(yōu)勢明顯,其霧化器產(chǎn)品線已深耕多年,在吸入式微量霧化器部分的研發(fā)也早有布局。
維力醫(yī)療研發(fā)微量霧化新技術
據(jù)介紹,這種新冠疫苗只需要通過霧化吸入,就可以獲得粘膜免疫、細胞免疫和體液免疫的三重保護,從而更加安全便捷地在病毒入侵位置預防感染和阻斷傳播,保護自己的同時也可以保護他人。
霧化吸入用疫苗與目前批準上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設施等完全一致。同時,霧化吸入還能夠顯著提高已經(jīng)注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的變異,適用于大規(guī)模人群推廣使用。
康希諾迭代了疫苗的給藥方式,從肌肉注射變成了霧化吸入,接下來最需要當然就是霧化設備,最直接的受益者無疑將是其產(chǎn)業(yè)配套下游的醫(yī)療耗材企業(yè)。在吸入式疫苗消息發(fā)布的同時,國內(nèi)導管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療也有新產(chǎn)品微量霧化器布局的消息傳出,這看似巧合的背后,是國內(nèi)醫(yī)療龍頭企業(yè)們對于吸入式疫苗市場價值的共同研判。
據(jù)悉,由于吸入式疫苗僅需要“針劑疫苗的五分之一劑量”的微量霧化設計,所以需要使用到磁致伸縮高頻震蕩技術,這將完全區(qū)別于傳統(tǒng)霧化器所使用的文丘里原理技術。換句話說,就是需要重新研發(fā)一款新產(chǎn)品,這對任何一家醫(yī)療耗材企業(yè)而言都是一次全新的挑戰(zhàn)。
維力醫(yī)療相關負責人接受采訪時透露:“之前傳統(tǒng)霧化器一般都為5-6毫升的容量設計,采取的是一種名為文丘里效應的技術手段,而現(xiàn)在吸入式疫苗所需要的是0.1毫升的微量霧化設計。舉個例子,這就相當于原本是一個針管的藥劑注射,現(xiàn)在只有針頭滴一滴的量,用以前的針管肯定是不可能了。這就不能采用此前一直在使用的霧化器技術了,而是需要重新研發(fā)一種微量的霧化技術。”
多年技術積累與臨床數(shù)據(jù)顯威力
當然,在藥物霧化吸入領域,維力醫(yī)療也已深耕多年,除常見的適用于氣管支氣管的霧化產(chǎn)品外,還開發(fā)上市了霧化粒徑更細可達至肺泡的霧化產(chǎn)品,并早在微量霧化器板塊囤積了技術重兵。此次吸入式疫苗所需的微量霧化器技術研發(fā),能如此快速精準的卡位推出,正是源于此前維力醫(yī)療在霧化器產(chǎn)品線上長期實驗與臨床應用數(shù)據(jù)的強大支撐。
據(jù)了解,微量霧化器將使用一種磁致伸縮高頻震蕩技術,完全區(qū)別于過去霧化器所使用的文丘里原理技術。目前,維力醫(yī)療對市場公布的其在研發(fā)的測試樣品,已可以達成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相應指標與效果,如霧化速率,霧化顆粒直徑、有效顆粒占比、藥液殘留率等,從而形成一個一體化的,單次使用的微量霧化器產(chǎn)品,以攻克目前吸入式疫苗在臨床推廣中面臨的難題,即低成本、一次性、無交叉感染風險和便捷執(zhí)行等。
至于產(chǎn)品何時可以正式投入使用,維力醫(yī)療方面給出的答案相對保守,還需要視吸入式疫苗的面市節(jié)奏而定,而面對上市后的集中產(chǎn)能需求,維力醫(yī)療的多條自動化生產(chǎn)線則完全可以保障供給。
